Cómo poner en marcha un Ensayo Clínico. Edición Ourense

Objetivos:

Proporcionar los conocimientos necesarios para la puesta en marcha de un ensayo clínico.
Conocer la documentación necesaria para desarrollar un ensayo clínico.
Conocer los requisitos legales que debe cumplir el ensayo clínico y las autorizaciones pertinentes antes de su puesta en marcha.

Docentes:

Verónica Hernández López. Unidad de Investigación Clínica Independiente del Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur.
Lucía Patiño Álvarez. Unidad de Investigación Clínica Independiente del Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur.

ORGANIZA	Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur, Fundación Biomédica Galicia Sur
LUGAR	Aula docente Rosa Mª Prol. Edificio Hospitalización, planta baja, CHU Ourense
FECHA	3, 4 de octubre de 2023
HORARIO	10:00 -12:00 h
INSCRIPCIÓN	Gratuita (el plazo finaliza 28 de septiembre)
CONTACTO	secretaria@iisgaliciasur.es
PLAZAS	25 alumnos
ACREDITACIÓN	Solicitada acreditación a la Comisión Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad Autónoma de Galicia - SAGa (para Lic./Grao en Medicina; Lic./Grao en Farmacia; Dip./Grao en Enfermería; Esp. en Análises Clínicas; Esp. en Bioquímica Clínica; Esp. en Inmunoloxía; Esp. en Microbioloxía e Parasitoloxía; Dip./Grao en Nutrición Humana e Dietética).

Programa

1º Sesión: 3 de octubre de 2023

1.Clasificación de los estudios clínicos

2.Plan de trabajo

3.Protocolo

4.Otra documentación necesaria

2º Sesión: 4 de octubre de 2023

5.Requerimientos ético-legales

6.Base de datos

7.Contrato

8.Registro del estudio

9.Realización del estudio

10.Análisis estadístico

11.Redacción del informe clínico de resultados

12.Publicación de resultados

13.Registro de resultados en las plataformas

14.Responsabilidades de las partes